药品生产企业质量监控主要是（）。

A．原辅料、包装材料、标签的质量监控

B．生产过程的质量监控

C．留样观察

D．建立产品质量档案

E．建立药品不良反应监察报告制度

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• 下列各项中，属于业务质量监控制度内容的有（  ）。

  A、业务计划是否得到执行

  B、启动业务质量监控风险等级

  C、业务质量监控过程记录要求

  D、获取的证据是否充分、适当

  E、与税务机关沟通情况是否得到记录

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• 下列关于工程建设各参与方质量控制地位的说法中，正确的有（　）。
  A.工程监理单位属质量监控主体
  B.勘察设计单位属勘察设计产品质量自控主体
  C.政府质量监督部门属工程质量监控主体
  D.施工单位属工程施工质量自控主体
  E.建设单位属工程项目质量自控主体
  

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• 制造业企业生产过程一般由（）构成。

  A、基本生产过程

  B、辅助生产过程

  C、生产技术准备过程

  D、生产服务过程

  E、附属生产过程

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