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【单选题】《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得（）。
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
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（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
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根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
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根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》