以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员在某厂产品维修部，发现有部分仪器仪表没有周期校准标识，全质办主任说：“他们的仪表不是用作检验的，没有样准必要”。

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• 前身为国际审核员与培训注册协会（IATCA）的IPC是（）

  A、国际人员培训协会

  B、国际审核员协会

  C、国际人员认证

  D、国际审核员与培训注册协会

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• 如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则：（）。

  A、审核无效，审核员应重新抽样调查

  B、此管理体系没有不符合项

  C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项

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• 某企业的维修部4名员工绩效考核如下:[CJ_CJJJS_GSGL7.5\modal1\Menu\TestImages\CK230_98_1.gif]请回答以下问题:绩效水平最高的是()。

  A.甲

  B.乙

  C.丙

  D.丁

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• 以下哪种是审核证据（）

  A、销售部长向审核员反映采购部近期采购的原材料质量不好。

  B、采购部长承认近期采购的原材料质量不好。

  C、审核员在采购部发现近期有几次向供应商退回不合格的A材料的记录，审核员认为采购部是在非合格供应处采购的A材料

  D、以上都是

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• 现场审核中可以独立承担审核任务的是（）。
  A.技术专家
  B.审核员
  C.实习审核员
  D.观察员

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