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若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
A.受试者或其合法代表只需口头同意B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
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人体试验必须坚持
A.受试者绝对安全
B.受试者获得经济利益
C.受试者的疾病获得治疗
D.受试者知情同意
E.受试者没有不适
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在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是
A.必须获得受试者的知情同意
B.行为能力者需获得代理同意
C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
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人体实验必须坚持()。
A、受试者没有不适
B、受试者绝对安全
C、受试者知情同意
D、受试者获得经济利益
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关于有见证取样,下列各项中错误的是()。
A.每个单位工程需设定1~2名取样和见证人;
B.见证人可以由现场监理人员担任;
C.见证人可以由建设单位委派具有一定试验知识的专业人员担任;
D.见证人可以由材料供应商的技术人员担任。 -
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是
A.受试者只能选择男性
B.受试者的年龄应选18~40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁
C.受试者的身高一般不作特别要求,但同一批受试者的身高不宜超过10%.
D.实验前并不要求禁烟禁酒
E.受试者的实验例数应不少于100例