新药研发

A.指导新药研发
B.指导新药生产
C.规范医生用药
D.研究药物适用范围
E.帮助患者选择药物

新药研发主要来源于2个方面，其中有（）来源于天然产物的原形或天然产物的结构改造的衍生物。

A、25%

B、30%

C、42%

D、45%

A、4000种

B、5000种

C、6000种

D、7000种

阿里ET健康大脑正在成为患者虚拟助理、（）、药效挖掘、新药研发、健康管理等领域医生的得力助手。

A、身体检测

B、诊疗助手

C、医学影像

D、手术机器人

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）

A、临床研究

B、中国药品生物制品检定所

C、有效期

D、Bolar例外

制定GCP的目的除外（　　）。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发

江康公司是C国一家大型药品生产企业，江康公司自身的优势在于药品的生产与新药研发的前期业务，近年

来公司以多种方式进行业务拓展。为了保障原料药的稳定供给与产品质量，降低产业链中的交易成本，2009年以来，江康公司在C国3个省建设了5个原料药材现代化种植基地，全面推进原料药材规模化绿色种植工程。2011年，为建立营销网络，江康公司收购了两家医药分销公司。之后，又将并购重心转向特色原料药领域，收购在这一领域具有优势地位的常丽制药公司70%股权，以增加公司在特色原料药生产方面的竞争实力。为了提高江康公司的研发效率，同时保持江康公司自身在经营中的相对独立性，2012年江康以合作研究开发协议的方式与通健公司进行合作，通健公司的优势在于新药研发后期的病理学试验，这一合作使江康公

司实现了从新药研发到临床前试验一体化的业务整合。

要求：

A保障受试者生命安全

B保证临床试验过程规范可靠

C保障受试者权益和隐私

D保证临床试验结果科学可信

E促进新药研发

A具有适当资质并经过培训的人员

B足够的厂房和空间

C新药研发的团队和仪器设备

D经过批准的生产工艺规程

 江康公司是C国一家大型药品生产企业。江康公司自身的优势在于药品的生产与新药研发的前期业务。近年来公司以多种方式进行业务拓展。

为了保障原料药的稳定供给与产品质量，降低产业链中的交易成本，2009年以来，江康公司在C国3个省建设了5个原料药材现代化种植基地，全面推进原料药材规范化绿色种植工程。

2011年，为建立营销网络，江康公司收购了两家医药分销公司。之后，又将并购重心转向特色原料药领域，收购在这一领域具有优势地位的常丽制药公司70%股权，以增强公司在特色原料药生产方面的竞争实力。

  为了提高江康公司的研发效率，同时保持江康公司自身在经营中的相对独立性，2012年江康公司以合作研究开发协议的方式与通健公司进行合作，通健公司的优势在于新药研发后期的毒理学试验。这一合作使江康公司实现了从新药研发到临床前试验一体化的业务整合。

【简答题】

（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

A、新药药学研究

B、新药

C、新药研发

D、新药临床研究

A.用于诊疗指南和药品目录的制定

B.用于药品质量的检定

C.用于新药研发和临床评价

D.用于药品价格的制定

E.用于疾病的诊断与治疗